·         Informe quincenal de ampliación terapéutica reporta autorización 28 medicamentos, 3 ensayos clínicos y 135 dispositivos médicos

·         También destacan moléculas nuevas para conjuntivitis bacteriana; movilización de células madre; hemorragia posparto y diarrea en niños mayores de 2 años y adultos

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) da a conocer el más reciente Informe quincenal de ampliación terapéutica , mediante el cual se comunica la autorización de 166 nuevos insumos para la salud durante la primera quincena de octubre.

De estos registros, 28 corresponden a medicamentos, entre los cuales destacan cinco moléculas nuevas: rivastigmina, solución oral para tratamiento sintomático de la demencia por Alzheimer; ácido fusídico, para tratamiento tópico de conjuntivitis bacteriana; diosmectita en suspensión, para diarrea en niños mayores de dos años y adultos; plerixafor, para potenciar la movilización de células madre hematopoyéticas a la sangre periférica; y ácido tranexámico en solución intravenosa, como coadyuvante en el tratamiento de hemorragia posparto.

Asimismo, se autorizaron tres nuevos ensayos clínicos, dentro de los cuales destacan: uno dirigido a evaluar la calidad y eficacia de un tratamiento para linfoma de células B grandes, y otro destinado al tratamiento de melanoma.

Los ensayos clínicos son investigaciones que se realizan en humanos con el objetivo de encontrar insumos sanitarios eficaces y seguros para diagnóstico, tratamiento y/o prevención de enfermedades.

El informe también incluye la aprobación de 135 nuevos dispositivos médicos, 53 de los cuales se orientan a la atención médica, como aparatos auditivos, catéteres de electrofisiología cardíaca, transferencia de embriones y mapeo cardíaco, así como sustitutos óseos sintéticos absorbibles, entre otros.

Dentro de este conjunto de dispositivos se contemplan 40 nuevos equipos médicos, como analizadores de coagulación y de pruebas inmunológicas, así como instrumental médico quirúrgico. De igual forma, se autorizaron 42 dispositivos nuevos destinados a diagnóstico y detección de enfermedades como hepatitis B y zika.

La creación y publicación del Informe quincenal de ampliación terapéutica es un ejercicio de transparencia de esta autoridad hacia las industrias sujetas a regulación y hacia los pacientes, objetivo central de una agencia sanitaria ágil, justa y transparente.