2/12/25
COFEPRIS inauguró la Reunión Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia 2025
• México se posiciona como el segundo país de América Latina en notificaciones a la plataforma VigiBase
• Centros Estatales reportan 38,536 notificaciones en materia de farmacovigilancia y 38, 582 notificaciones de incidentes de tecnovigilancia de enero a la fecha
• Centros Institucionales y Centros Institucionales Coordinadores fortalecerán la detección de señales en materia de Farmacovigilancia
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) inauguró Reunión Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia 2025 en la que se contó con la presencia de participaron autoridades de la Organización Mundial de la Salud (OMS); del Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS); Servicios de salud del Instituto Mexicano para el Bienestar (IMSS- Bienestar); el Instituto de Seguridad de Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado (ISSSTE); de Petróleos Mexicanos (PEMEX); Secretaría de la defensa Nacional (SEDENA); la Secretaría de Marina (SEMAR); y el Centro Nacional para la Salud de la Infancia y Adolescencia (CeNSIA).
El objetivo de este encuentro es recordar el papel fundamental que tiene la Farmacovigilancia y la Tecnovigilancia, puesto que gracias a ambas ciencias se detectan de manera temprana riesgos asociados al uso de medicamentos, vacunas y dispositivos médicos, que ayudan a la toma de decisiones regulatorias para garantizar la seguridad, calidad y eficacia de los insumos para la salud.
Durante la ceremonia de inauguración, la titular de COFEPRIS, Armida Zúñiga Estrada, habló sobre los importantes avances en la materia. Informó que, de enero a noviembre del presente año, se recibieron a través de los 32 Centros Estatales de Farmacovigilancia 38,536 notificaciones, mientras que Tecnovigilancia se registraron 38, 582 notificaciones de incidentes, fortaleciendo la detección temprana de riesgos.
Gracias a este trabajo, México es el segundo país de América Latina en notificar reacciones adversas a la plataforma VigiBase de la Organización Mundial de la Salud (OMS), posicionándose entre los primeros lugares a nivel mundial.
COFEPRIS ha fortalecido la colaboración interinstitucional, como el análisis de eventos supuestamente atribuibles a la vacunación e inmunización (ESAVI) con el Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia (CeNSIA) y el trabajo conjunto con la Comisión Coordinadora de Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad (CCINSHAE), que abre un nuevo capítulo para la farmacovigilancia en entornos clínicos de alta complejidad.
“Además, en cumplimiento de las metas del Plan México, referentes a la modernización del marco regulatorio y la implementación de la Global Benchmarking Tool (GBT, por sus siglas en inglés), se priorizó la notificación y evaluación de reacciones adversas graves, lo que permitió enviar 15 mil 73 reportes de los Centros Estatales al Uppsala Monitoring Centre, un organismo internacional aliado en la farmacovigilancia mexicana, gracias al uso de herramientas innovadoras como VigiFlow, VigiRam y VigiVac. Esta acción refuerza la detección temprana de señales de seguridad y permite respuestas regulatorias más oportunas para mitigar riesgos en la población” puntualizó la comisionada federal, Armida Zúñiga.
Este evento se llevará a cabo del 26 al 28 de noviembre y contará con las ponencias de especialistas como el Asesor Regional en Asuntos Regulatorios de OPS/OMS, Dr. José Peña, quien abordó el “Panorama general y la evolución de los sistemas regulatorios en farmacovigilancia y tecnovigilancia en Latinoamérica”. Asimismo, el gerente regional de Farmacovigilancia en Latinoamérica del Centro de Monitoreo de Uppsala, Salvador Alvarado, impartió la ponencia “Uso correcto de VigiFlow. Atención de dudas”.
Asimismo, el tema “Actualizaciones del Suplemento para Establecimientos 7.0” será presentado por el subdirector ejecutivo de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM), Ubaldo Juárez Sevilla. Además, la ponencia “De la atención al paciente a la salud ambiental: un programa piloto de reciclaje de cloruro de polivinilo (PVC) de bolsas de irrigación en urología” será impartida por los representantes del Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición ‘Salvador Zubirán’, Emanuel Lago Beitz y Nathan Berman Parks.
En COFEPRIS seguiremos impulsando acciones que fortalezcan la seguridad de los insumos para la salud y con ello la salud de millones de pacientes de México.
