21/11/25

COFEPRIS fortalece la regulación sanitaria de sustancias controladas

  • A través del acuerdo, recientemente publicado en el DOF, se consolidan las acciones orientadas a la optimización del marco regulatorio sanitario y la transformación digital
  • Asimismo, se robustece el control para la emisión de autorizaciones sanitarias en materia de estupefacientes, psicotrópicos, precursores químicos y productos químicos esenciales

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informa sobre la reciente publicación en el Diario Oficial de la Federación (DOF) del Acuerdo por el que se establecen acciones de simplificación para trámites que se realizan ante esta comisión federal.

El acuerdo fortalece la regulación y el control para la emisión de autorizaciones sanitarias en materia de estupefacientes, psicotrópicos, precursores químicos y productos químicos esenciales, a través de la trazabilidad, el control sanitario, además de la eficiencia en la atención de los trámites involucrados, mediante la adopción de herramientas digitales y la homologación de criterios técnicos que faciliten el cumplimiento regulatorio por parte de los establecimientos sujetos a control.

Entre las actualizaciones de simplificación se encuentran la eliminación de presentar obligatoriamente de manera física un total de 44 requisitos; la fusión de 18 homoclaves para resultar en un total de 13 de ellas. Asimismo, se implementó el registro de actividades reguladas de productos químicos esenciales mediante la homoclave COFEPRIS-03-022 a través de la plataforma Sistema Integral de Sustancias (SISUS) a fin de fortalecer su trazabilidad y se establece la homoclave COFEPRIS-03-021 para la autorización de uso o comercialización de estupefacientes o psicotrópicos.

Asimismo, una vez que entre en operación la herramienta digital correspondiente, los trámites migrarán a dicho esquema.

Este acuerdo entra en vigor 30 días hábiles después de su publicación en el DOF, lo que permitirá agilizar de manera significativa los procesos de autorización.

Esta autoridad sanitaria refrenda su compromiso al fortalecer el marco regulatorio en materia de estupefacientes, psicotrópicos, precursores químicos y productos químicos esenciales para su uso lícito en actividades industriales, médicas y científicas.